药品专利期限多少年？有哪些注意事项？

摘要：药品在我国通常申请的都是专利发明，专利期限为20年。需要按照有关文件的规定按时缴纳年费...

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药品在我国通常申请的都是专利发明，专利期限为20年。需要按照有关文件的规定按时缴纳年费，如果不缴，则视作自动选择放弃专利权。我国并没有特殊规定新药专利的保护期限。外观设计专利权和实用新型专利权的保护期限为10年;药品的专利申请，即申请药品生产工艺和配方的专利发明，保护时间自申请日开始计算。



2.药品专利申请需要符合哪些条件

首先需要满足《专利法》第22条规定，还有便是满足《专利法实施细则》和《专利审查指南》。另一方面需要注意的是对于新化合物，说明书中除了记述该化合物的名称、结构式、制备方式 和辨别它的必要的理化数据外，还需要记述该化合物的至少一类用途和支持该用途的实验室或临床药效学数据。然后是注意含有2种或2种以上已知药物或化合物的药物组合物，说明书中除了记述每一种组成成分在组合物中的量或比例外，都需要记述证实该组合物中的组成成分具备协同效应的实验室或临床药效学数据。

3.药品专利申请常见注意事项

(1)申请时机：药物发明创造具备高度依赖实验研究、不容易预测的特点，因而，药物的专利申请技术方案通常需要详细的实验数据支持，通常是在做出药效结论后提交申请，这时已满足了专利申请的必要条件。而一旦进入到临床试验环节还未申请专利，就相当于进行了某种意义上的公开。

在提交了专利申请，等候审查的过程中，再进行各期的临床试验，进而满足药品监督管理局的注册要求。

(2)数据要求：在申请药物专利时，需要要提供数据来证实该药品的有效性。这一些数据可以是细胞实验、动物实验等的结果，也能够是临床数据。如果要申请的技术方案与现有技术性较为接近，为了能证实其创造性，还需要提供对照实验数据，以证实其实际效果。

(3)保护范围：在保证产品自身获得保护的基础性上，尽可能要求保护所有可能获得专利保护的技术性主题。例如，可以请求保护新化合物、异构体、化合物晶型、新化合物的医药用途、药物组合物、适宜的药物剂型、制备方式 等不同类型和层次的主题，促使保护范围更为严密，增强专利保护的有效性。